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哪些医疗器械要办理《医疗器械经营许可证》?

  • 2019年12月27日
  • 阅读:78
  • 城市:全国
  • 类别:注册公司
  • 作者:注册猫—雅妮

哪些医疗器械要办理《医疗器械经营许可证》?



开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。哪些器械需要办理《医疗器械经营许可证》?





 三类医疗器械经营许可证涉及范围如下: 


6804 眼科手术器械;

6807 胸腔心血管外科手术器械;

6810 矫形外科(骨科)手术器械;

6815 注射穿刺器械;

6821 医用电子仪器设备;

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;

6822-1 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;

6823 医用超声仪器及有关设备;

6824 医用激光仪器设备;

6825 医用高频仪器设备;

6826 物理治疗设备

6828 医用磁共振设备;

6830 医用X射线设备;

6831 医用X射线附属设备及部件;

6832 医用高能射线设备;

6833 医用核素设备;

6840 临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);

6845 体外循环及血液处理设备;

6846 植入材料和人工器官;

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;

6863 口腔科材料;

6865 医用缝合材料及粘合剂;

6866 医用高分子材料及制品;

6870 软 件;

6877 介入器材;

6826 物理治疗及康复设备。




 小贴士  


办理医疗器械经营许可证

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