哪些医疗器械要办理《医疗器械经营许可证》？

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开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。哪些器械需要办理《医疗器械经营许可证》？

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 三类医疗器械经营许可证涉及范围如下： 

6804 眼科手术器械；

6807 胸腔心血管外科手术器械；

6810 矫形外科（骨科）手术器械；

6815 注射穿刺器械；

6821 医用电子仪器设备；

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；

6822-1 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；

6823 医用超声仪器及有关设备；

6824 医用激光仪器设备；

6825 医用高频仪器设备；

6826 物理治疗设备

6828 医用磁共振设备；

6830 医用X射线设备；

6831 医用X射线附属设备及部件；

6832 医用高能射线设备；

6833 医用核素设备；

6840 临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；

6845 体外循环及血液处理设备；

6846 植入材料和人工器官；

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具；

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；

6863 口腔科材料；

6865 医用缝合材料及粘合剂；

6866 医用高分子材料及制品；

6870 软 件；

6877 介入器材；

6826 物理治疗及康复设备。

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办理医疗器械经营许可证

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